Ajukan pertanyaan Anda seputar ISO management standard. Pertanyaan akan dijawab oleh Zulkifli Nasution, konsultan manajemen Sintegral.

FAQ


ISO 9001:2008, Klausul 7 Realisasi Produk

Selamat Siang Pak Zulkifli Nasution

Saya karyawan yang ditugaskan oleh perusahaan untuk menangani implementasi ISO 9001:2008. Perusahaan kami adalah dibidang jasa pengeboran minyak & Gas dan menyewakan peralatan beserta personnelnya.

Saya merasa kesulitan menerapkan ISO requirement terutama klausl 7. Berikut pertanyaan saya:

1. Pada klausul 7.5.2 validasi proses produksi dan penyediaan jasa, mohon penjelasan dan contoh bukti implementasi pada bidang jasa pengeboran.

2. Pada klausul 7.5.3 Identivikasi Produk Mampu Telusur, mohon penjelasan dan contoh bukti implementasi pada bidang jasa pengeboran.

3. Pada klausul 7.5.4 Penanganan, Penyimpanan, Pengemasan dan Perlindungan Produk. Mohon penjelasan untuk jasa pengeboran, apakah penanganan dan penyimpanan material & peralatan Bor diatur oleh persyaratan klausul ini?

4. Jika pada klausul-klausul yang saya sebutkan di atas tidak diaplikasikan di perusahaan kami apakah diperbolehkan untuk tidak membuat prosedur tersebut?

Terima kasih.



Agenda Management review

Saya ditugaskan perusahaan mengurusi implementasi iso 9001, tetapi masih banyak hal yg saya tidak ketahui, misalnya mengenai follow up temuan internal audit.

Sebelum ini saya memiliki pengalaman di iso 14001 yang didalamnya dituntut beberapa SOP-SOP yang harus ada.

Pertanyaan saya, bagaimana dengan iso 9001? Dokumen-dokumen apa yg harus tersedia? Apa sajakah yang harus disiapkan dan dibahas dalam management review?



Standar ISO 9001:2008

Apa saja yang diperhatikan dalam klausul ISO 9001:2008 dan dimana saya mendapatkan klausul tersebut?
Terima kasih



Sistem Integrasi ISO 9001 dan ISO 14001

Saya bekerja di bagian QC dan saat ini bagian QC tengah menghadapi permasalahan internal. Pemicu masalah berkaitan dengan sistem integrasi ISO 9000 dan ISO 14000 yang diterapkan perusahaan kami. Pihak manajemen menanyakan kinerja bagian QC di masa mendatang apabila kami bertanggung jawab atas pengelolaan sistem integrasi iso 9001 dan iso 14001. Dikawatirkan integrasi ini menimbulkan masalah baru bagi departemen QC.
Mohon tanggapan.



Sertifikat ISO

Bagaimana cara atau mekanisme untuk memperoleh sertifikat ISO?
Terima kasih.



Pertanyaan Audit

Pertanyaan seperti apa yg diajukan jika melakukan internal audit departement QA, Finishing, Production (info: Perusahaan kami bergerak di bidang wooden furniture).
Terima kasih.



Audit Produk

Minggu lalu ditempat saya dilaksanakan surveillance audit ISO/TS-16949:2002. Dalam audit itu terdapat temuan mengenai audit produk. ISO/TS 16949, klausul 8.2.2.3, menyatakan, audit produk harus dilaksanakan pada setiap tahap proses hingga tahap delivery. Namun, kami hanya melakukan audit tahap produk jadi saja sehingga tidak ada bukti tertulis bahwa audit produk telah dilaksanakan pada setiap tahap proses. Bisakah kami meminta contoh bukti audit produk tahapan proses itu?. Terima kasih



Prosedur (e-document)

Bila suatu perusahaan sudah menggunakan prosedur dalam bentuk e-document, apakah diperlukan juga menyimpan prosedur dalam bentuk hardcopy?



Perusahaan Bersertifikat ISO 9001,ISO 14001 dan OHSAS 18001

Apakah saya bisa memperoleh daftar perusahaan yang telah mendapatkan sertifikasi ISO 9001, ISO 14001, dan 18001 secara detail?



Job Desc. Management Representative ISO 9000

Selamat malam, pak Zulkifli.
Mohon penjelasan, apakah job desc. quality management manager sama dengan job desc. Management representative (MR) ISO 9000?



Verifikasi dan Validasi

Mohon bantuan. Apa perbedaan istilah verifikasi dan validasi?
Saya memahami kedua istilah itu sebagai berikut. Verifikasi adalah suatu kegiatan untuk memeriksa apakah suatu produk lolos atau tidak dibandingkan dengan spesifikasi produk tersebut, sedangkan validasi suatu kegiatan untuk menguji coba apakah fungsi produk sudah berjalan sesuai dengan yang dibutuhkan atau tidak. Apakah betul pemahaman saya atas kedua istilah itu?



Tentang Kalibrasi

Kami melakukan kalibrasi witstand voltage di salah satu lembaga kalibrasi yang meliputi tegangan, current dan timer. Setelah menerima sertifikat hasil kalibrasi, kami menghadapi kesulitan dalam melakukan analisa karena tidak tahu cara menentukan acceptance criteria. Pada sertifikat kalibrasi tercantum koreksi dan ketidakpastian alat.

Mohon bantuan mengenai hal ini.



Undang-undang dan Peraturan

Menurut ISO 9001:2008, apa perbendaan antara perundangan dan peraturan? Mohon contoh dari kedua istilah itu.



Memilih Lembaga Sertifikasi

Bagaimana cara memilih lembaga sertifikasi? Benarkah pendapat yang menyatakan bahwa lembaga sertifikasi yang sebaiknya dipilih adalah lembaga sertifikasi yang berasal dari negara lokasi konsumen?



Kegiatan-kegiatan dalam menerapkan ISO 9001

Kepada Bapak Zulkifli yth, Saya ingin menanyakan kegiatan-kegiatan dalam rangka penerapan ISO 9001. Selain audit internal dan management review, kegiatan apalagi yang termasuk aktivitas yang disyaratkan ISO 9001?



Perihal ISO 9001:2000

Ada beberapa hal yang akan saya tanyakan perihal ISO 9001-2000, yaitu:
1. Syarat apa saja yang wajib dipenuhi dalam rangka persiapan audit ISO 9001:2000?
2. Apa perbedaan antara perusahaan yang sudah menerapkan ISO 9001:2000 dengan perusahaan yang belum menerapkan ISO 9001:2000?
3. Apa keuntungan ISO 9001:2000 bagi perusahaan?
4. Apa nama audit yang dilakukan dua kali dalam setahun itu?



Penelitian Perusahaan Bersertifikat ISO 14001

Saya sedang melakukan penelitian terhadap perusahaan terbuka yang sudah mengadopsi ISO 14000. Perusahaan apa saja dan kapan mereka mendapatkan sertifikat standar sisitem manajemen lingkungan itu?



Masa Berlaku ISO 9001:2000

Perusahaan kami baru saja memperoleh sertifikat ISO 9001:2000 pada 3 Februari 2009. Berkaitan dengan terbitnya ISO 9001:2008, berikut pertanyaan saya.
1. Apakah suatu keharusan bagi perusahaan untuk upgrade dari ISO 9001:2000 ke ISO 9001:2008?
2. Benarkah saat surveillance audit bisa sekaligus dilakukan upgrade?
3. Apakah dikenakan biaya tambahan diluar biaya surveillance untuk proses upgrade?
4. Apakah terdapat perbedaan signifikan antara ISO 9001:2000 dan ISO 9001:2008?



Sertifikasi ISO 9000 Layanan Publik

1.Apakah kantor semacam RW yang melayani kepentingan warga di lingkungannya seperti penggantian KTP, pengamanan lingkungan, posyandu bisa mendapatkan sertifikat iso 9000?
2.Apakah semua bentuk jasa layanan yang dikelola oleh RW dapat disertifikasi sesuai dengan standar ISO 9000?



Contoh Checklist Audit ISO 9001:2000

Pak Zulkifli Nasution.
Mohon bantuan, saya akan membuat cheklist internal audit mutu internal untuk medical record dan Rehab Medik. Bolehkah saya diberikan contoh ceklist audit ISO 9001:2000 beserta klausul-klausul ISO 9001:2000 yang tertuju bagi kedua departemen tersebut?



Tentang ISO

Apa itu ISO? Mohon jawaban yang lengkap tentang segala sesuatu yang berkaitan dengan ISO, termasuk tata cara mendapatkan sertifikat ISO.



Fungsi Industry Relation

Apakah fungsi industrial relation termasuk bagian dari fungsi HRD? Jika ya, apa job description fungsi itu?



Proses Penjualan

Persayaratan atau klausul iso 9001 yang manakah yang mengatur proses penjualan?



Contoh HSE Manual

Bisakah saya minta contoh HSE manual untuk bidang transportasi?



Prosedur Wajib OHSAS 18001

Saya ingin bertanya tentang implementasi OHSAS 18001. Berapa jumlah prosedur wajib yang harus dimiliki perusahaan bila ingin menerapkan OHSAS 18001? Mohon informasi, apa saja prosedur tersebut?

Seperti diketahui, ISO 9001 mensyaratkan enam prosedur wajib. Apakah ketentuan semacam ini diberlakukan pula oleh standar OHSAS 18001?



ISO 9001: Klausul 7.2.1 dan 7.2.2

Saya ingin bertanya mengenai proses transaksi. Purchase Order (PO) dikirim oleh pelanggan setelah pekerjaan selesai dilaksanakan, sementara penerimaan dokumen PO setelah pekerjaan selesai menyulitkan proses penagihan. Dalam hubungannya dengan ISO 9001 klausul 7.2.1 dan 7.2.2, mekanisme penyerahan PO setelah pekerjaan selesai itu kurang tepat. Mohon penjelasan.



Kapan Harus Memulai ISO 9001:2008?

Apakah ISO 9001:2008 sudah mulai diterapkan ? Apakah badan sertifikasi akan memberikan informasi kepada perusahaan tenggang waktu penerapan standar ISO 9001:2008?



Ruang Lingkup Penerapan ISO 22000

Perusahaan kami bergerak dibidang pengolahan tuna. bagaimana cara menentukan ruang lingkup dalam menerapkan sistem ISO 22000 mengingat mata rantai bidang usaha kami cukup luas, mulai dari penangkapan ikan oleh nelayan, pendistribusian bahan baku, pengolahan hingga pendistribusian kepada pelanggan?



Perbedaan ISO 9001, HACCP dan ISO 22000

Mohon penjelasan perbedaan antara ISO 9001, HACCP dan ISO 22000. Bagaimanakah cara mengadopsi ketiga standar itu?



Tentang Green Company

Pertanyaan:
1. Pengertian atau definisi "Green Company" menurut ISO 14000?
2. Apa syarat-syarat yang harus dipenuhi oleh suatu perusahaan untuk bisa menjadi "Green Company" ?



Analisa Data menurut ISO 9001:2000

Perusahaan kami bergerak dibidang trading. Data apa yang harus kami lakukan analisa guna memenuhi persyaratan-persyaratan ISO 9001:2000, khususnya:
- 8.4 b) Kesesuaian persyaratan produk ,
- 8.4 c) Karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang tindakan pencegahan ?



Tata Cara Internal Quality Audit dan Informasi Buku

Saya ingin menanyakan langkah-langkah penting pelaksanaan internal quality audit ISO 9001:2000 dan mohon informasi agar saya dapat memperoleh buku (dalam bahasa indonesia) mengenai penjelasan cara-cara melakukan internal quality audit ISO:9001:2000.



Persiapan Management Review

Apa sajakah yang harus disiapkan agar management review berjalan dengan efektiv dan efisien?



Penggunaan Checklist Audit

Apakah checklist audit yang digunakan saat audit mutu internal yang lalu dapat dipakai kembali pada audit mutu internal yang akan datang?



Ketentuan dan Syarat Sertifikat ISO

Bagaimana cara menentukan ISO yang cocok untuk suatu perusahaan atau industri tertentu, misalnya rumah sakit. Apa syarat-syarat memperoleh sertifikasi ISO dan berapa lama waktu yang diperlukan serta berapa biaya yang dibutuhkan?



Tahap-Tahap Internal Quality Audit

Bagaimana dan apa saja langkah-langkah yang harus dipersiapkan dalam kegiatan internal quality audit?



Management Review, Ajang Mencari Kesalahan?

Dalam waktu dekat kami akan melaksanakan review meeting (RM). Seharusnya dalam RM tersebut digunakan untuk mencari segala kendala yang dihadapi perusahaan kami, tetapi RM yang selalu kami selenggarakan ini selalu menjadi ajang saling menjatuhkan disetiap section bahkan terkesan untuk menghakimi diantara sesama manager. Management Representative yang betanggung jawab di dalam RM itu sendiri tidak bisa membawa suasana yang lebih sejuk untuk sebuah solusi dan kami selaku moderator RM tidak bisa berbuat banyak.
Mohon masukan.



Istilah Audit yang Membingungkan

Dalam daftar pertanyaan audit yang diserahkan pelanggan kepada kami terdapat beberapa terminologi (istilah) yang tidak dipahami, yaitu layered audit dan lesson learned system. Apa maksud kedua istilah itu?



Pertanyaan Seputar Quality Manual

Divisi HSE di perusahaan kami memiliki HSE Manual yang menjadi acuan bagi karyawan dalam melakukan aktivitas yang terkait dengan HSE. Apakah HSE Manual tersebut harus dimasukkan kedalam matriks dokumen (yang terlampir di Quality Manual) sebagai dokumen yang dikontrol/dikendalikan? Apakah HSE Manual sejajar tingkatannya dengan Quality Manual ISO 9001:2000?



Perusahaan Bersertifikat ISO 9000 (1)

Saya akan mengadakan penelitian mengenai ISO 9000 dan saat ini membutuhkan data perusahaan-perusahaan yang terdaftar di BEJ dan telah mendapat sertifikasi ISO 9000 serta tahun didapatkannya sertifikasi tersebut.



Perusahaan Bersertifikat ISO 9000 (2)

Saya sedang melakukan penelitian. Apakah saya bisa memperoleh data perusahaan di indonesia dan di dunia yang telah memiliki sertifikat ISO 9001:2000 pada 2009?



Temuan Audit Mutu Internal

Dalam melaksanakan audit mutu internal, saya menemukan ketidaksesuaian berkaitan dengan prosedur perbaikan kendaraan dan alat berat. Pertanyaan saya, apakah penyimpangan atau temuan ini menyimpang klausul 6.3 ataukah klausul 7.5.5 ISO 9001:2000?



Validasi ISO 9001:2000

Saya ingin bertanya tentang pasal 7.5.2 ISO 9001:2000. Perusahaan kami jasa rental transportasi dan heavy equipment. Dalam quality manual, klausul 7.5.2 saya abaikan karena proses operasional perusahaan kami tidak ada proses yang dapat divalidasi. Pertanyaan saya, apakah proses pengelasan sewaktu perbaikan kendaraan yang kami lakukan perlu memiliki catatan validasi? Apakah inspeksi kendaraan yang akan kami sewakan ke klien kami itu termasuk proses validasi?



Question?


Sintegral Mutu Utama | Training and Consulting | Call (021) 726 4126
 

return | home